中新社北京9月13日電 (記者 馬帥莎)中國國家藥品監(jiān)督管理局局長李利13日在北京表示，加大對醫(yī)藥進出口貿(mào)易的支持力度，加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批，鼓勵跨國企業(yè)把原研化學(xué)藥品、生物制品和高端醫(yī)療裝備等轉(zhuǎn)移到國內(nèi)生產(chǎn)。
中國國務(wù)院新聞辦公室當(dāng)天舉行新聞發(fā)布會。中共二十屆三中全會對促進生物醫(yī)藥、醫(yī)療裝備等產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出部署。李利在會上介紹了國家藥監(jiān)局落實相關(guān)部署的具體計劃。
他指出，藥品監(jiān)管部門正在謀劃全面深化藥品監(jiān)管改革的一攬子政策措施，著力打造具有全球競爭力的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)，加快創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械上市步伐，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益。
李利表示，將加大對醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的支持。對國家重點支持的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械，在審評審批、檢驗核查等方面加強服務(wù)指導(dǎo)，引導(dǎo)企業(yè)堅持以臨床價值為導(dǎo)向，以患者為中心制定研發(fā)策略。提升創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械的可及性，積極支持創(chuàng)新藥械進醫(yī)院、進醫(yī)保。
在提高審評審批效率方面，李利指出，加快臨床急需產(chǎn)品審評審批，將符合條件的產(chǎn)品納入優(yōu)先審評審批程序，縮短技術(shù)審評、注冊核查、注冊檢驗等各環(huán)節(jié)時限，加快審批步伐?？s短臨床試驗?zāi)驹S可時限，在北京、上海等地開展試點，將創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批時限由60個工作日縮短至30個工作日。
李利表示，還將支持醫(yī)藥行業(yè)開放合作。加強國際通用監(jiān)管規(guī)則在國內(nèi)的轉(zhuǎn)化實施，支持開展國際多中心臨床試驗，促進全球藥物在中國同步研發(fā)、同步申報、同步審評、同步上市。加大對醫(yī)藥進出口貿(mào)易的支持力度，加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批，鼓勵跨國企業(yè)把原研化學(xué)藥品、生物制品和高端醫(yī)療裝備等轉(zhuǎn)移到國內(nèi)生產(chǎn)。完善藥品出口銷售證明相關(guān)政策，鼓勵中國更多醫(yī)藥企業(yè)走出國門參與國際貿(mào)易，讓中國藥品造福全人類。(完)