中新網(wǎng)6月9日電 我國核酸檢測機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入門檻是什么？申請核酸檢測機(jī)構(gòu)需要具備什么樣的資質(zhì)？注冊審批的具體流程是怎么樣的？在9日下午舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅對此進(jìn)行了回應(yīng)。
郭燕紅稱，目前，我們國家提供核酸檢測服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要有三類：第一類，醫(yī)療機(jī)構(gòu)。比如醫(yī)院、婦幼保健院這些可以提供核酸檢測服務(wù)；第二類，疾控機(jī)構(gòu)。從國家到省、到市、到縣都有疾控中心，也可以提供核酸檢測；第三類，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。
“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也同樣是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別之一，我們通常叫做‘第三方檢測機(jī)構(gòu)’。”郭燕紅指出，既然第三方檢測機(jī)構(gòu)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，因此它的審批、校驗(yàn)和管理，與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)一樣，都應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例的實(shí)施細(xì)則》以及我們頒布的《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定來進(jìn)行注冊、審批。審批的機(jī)構(gòu)一般由設(shè)區(qū)的市級及以上的衛(wèi)生健康行政部門來進(jìn)行設(shè)置審批，遵循的也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批的工作流程和要求。
郭燕紅表示，按照我們醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)，審查其科室的設(shè)置、人員、房屋和設(shè)施，分區(qū)布局、設(shè)備，以及相應(yīng)的規(guī)章制度等，這些條件符合要求之后，可以取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
“取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以后，第三方檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的診療科目來提供檢測服務(wù)。”郭燕紅稱，如果第三方機(jī)構(gòu)要開展核酸檢測，它必須要符合臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實(shí)驗(yàn)室的條件，在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行登記備案。而從事檢測的人員，也應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，合格之后才能夠開展核酸檢測工作。