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“銀杏葉”風波難息 多家上市公司召回產(chǎn)品

2015-06-01 17:52:39

來源:騰訊財經(jīng)

   “銀杏葉”風波遠未停息。5月29日,國家食藥監(jiān)局再發(fā)文,通告5月19日發(fā)布《關于桂林興達藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》以來,銀杏葉藥品專項治理工作情況。

 
  通告顯示,寧波立華制藥有限公司違法銷售銀杏葉藥品,目前浙江食藥監(jiān)管局已對其立案調查。此外,又有17家銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)和4家銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)主動采取停售、召回等措施。海王生物(000078,SZ)、益佰制藥(600594,SH)、信邦制藥(002390,SZ)、科倫藥業(yè)(002422,SZ)等上市公司,均表示主動封存、召回銀杏葉產(chǎn)品。
 
  上市公司中不乏“躺槍”案例。益佰制藥5月30日稱,公司生產(chǎn)的銀杏葉片生產(chǎn)所用的銀杏葉提取物供應商重慶“科瑞南海”具有相應資質,但5月24日,科瑞南海已主動上報部分提取物從不具備資質的企業(yè)購買。
 
  多家上市公司召回產(chǎn)品
 
  在國家食藥監(jiān)局5月20日發(fā)布關于云南白藥(000538,SZ)等上市公司涉及非法“銀杏葉提取物”事件一周后,云南白藥終于承認其子公司云藥資源涉案。
 
  5月29日,國家食藥監(jiān)局再發(fā)文,通告了5月19日以來銀杏葉藥品專項治理工作情況。通告顯示,寧波立華制藥有限公司(以下簡稱寧波立華)違法銷售銀杏葉藥品,目前浙江省食藥監(jiān)局已對其立案調查;包括四川科倫藥業(yè)股份有限公司安岳分公司在內的17家銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)和重慶科瑞南海制藥有限責任公司在內的4家銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)主動采取了停售、召回等措施,并及時向所在地省級食藥監(jiān)部門報告。
 
  《每日經(jīng)濟新聞(微博)》記者注意到,更多上市公司受到牽連。海王生物盡管進行了自查,表明5月19日國家食藥監(jiān)局通報的26家違規(guī)企業(yè)與海王生物下屬子公司深圳海王藥業(yè)有限公司(以下簡稱海王藥業(yè))并無供應關系,但海王藥業(yè)卻在5月27日收到了供貨商寧波立華接受專項檢查的通知。據(jù)媒體報道,寧波立華是另一家上市公司朗生醫(yī)藥(00503,HK)的全資子公司。
 
  除此之外,益佰制藥、信邦制藥、科倫藥業(yè)等上市公司,均表示主動停售、封存、召回銀杏葉產(chǎn)品。“公司采用補充檢驗方法對所有有效期內的銀杏葉片進行了檢驗,發(fā)現(xiàn)個別供應商供給我公司的銀杏葉提取物生產(chǎn)的部分批次制劑產(chǎn)品質量指標出現(xiàn)異常。”科倫藥業(yè)5月30日亦表示。據(jù)了解,2014年科倫藥業(yè)銀杏葉片銷售收入占營業(yè)收入的0.12%,占公司營業(yè)毛利0.28%。
 
  原料外購有質量風險
 
  《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,多家上市公司銀杏葉提取物來源于外購。卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥分析師趙鎮(zhèn)向記者表示,藥企自行生產(chǎn)要考慮原料成本,“直接外購能降低運作成本。”鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣也持相同觀點,他還認為,藥企外購銀杏葉提取物亦可能是滿足日益擴大的需求量。
 
  不過,藥企在采購銀杏葉提取物時,或許就已經(jīng)因把控不力而出現(xiàn)質量問題。以益佰制藥為例,公司稱銀杏葉提取物供應商重慶“科瑞南海”具有相應資質,但5月24日,科瑞南海已主動上報用于藥品生產(chǎn)的部分提取物從不具備資質的企業(yè)購買。即是說,銀杏葉提取物在中間環(huán)節(jié)已失守。
 
  國家食藥監(jiān)局在上述通告里表示,從桂林興達購買銀杏葉提取物的24家藥企中,只有黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司于去年4月所購的500公斤銀杏葉提取物在入廠時被檢驗出不合格,未投入使用。
 
  在史立臣看來,藥品檢測監(jiān)管缺乏統(tǒng)一標準也是導致質量問題的原因之一:“有關部門只關注藥品的有效成分是否達標,往往忽略了有害成分,沒有要求強制性檢測。另一方面,檢測藥品的設備價格不菲,藥企通常只按照國家出臺的標準做相應的檢測,只要達到某幾項標準即可,其他一些潛在的有害指標就被忽略了。”
 
  實際上,此次銀杏葉事件背后潛藏的,是所有植物提取物產(chǎn)品的安全隱患。中國醫(yī)保商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,去年我國植物提取物出口達17.78億美元,占中藥產(chǎn)品出口總額的49.48%。
 
  史立臣告訴記者,其他植物提取物產(chǎn)品也面臨著質控不嚴的問題:“植物提取物用作藥用只是一部分,更大的需求在于保健品,如果這一部分產(chǎn)品也存在有害物質超標、監(jiān)管不力的情況,后果也十分嚴重。”

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